Приказ управления здравоохранения Липецкой обл. от 23.05.2014 N 495 "Об утверждении Методических рекомендаций"

УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛИПЕЦКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ
от 23 мая 2014 г. № 495

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ

В целях совершенствования организации оказания трансфузионной терапии и в связи с выходом новой нормативной документации приказываю:
1. Утвердить Методические рекомендации для главных врачей медицинских организаций "Организация трансфузионной терапии и правила применения компонентов и препаратов крови в медицинских организациях".
2. Главным врачам медицинских организаций при организации трансфузионной помощи населению области руководствоваться данным документом.

Начальник управления
здравоохранения области
Л.И.ЛЕТНИКОВА





УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛИПЕЦКОЙ ОБЛАСТИ

ГУЗ "ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ДЛЯ ВРАЧЕЙ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ
(выпуск третий)

ОРГАНИЗАЦИЯ ТРАНСФУЗИОННОЙ ТЕРАПИИ И ПРАВИЛА ПРИМЕНЕНИЯ
КОМПОНЕНТОВ И ПРЕПАРАТОВ КРОВИ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

Методические рекомендации подготовили:

Афендулова Л.А.
- главный врач ГУЗ "Липецкая областная станция переливания крови"
Ефремова В.Я.
- заместитель главного врача по медицинской части ГУЗ "Липецкая областная станция переливания крови"
Соломенцева М.Л.
- заведующая отделом противоэпидемической и организационно-методической работы ГУЗ "Липецкая областная станция переливания крови"

Методические рекомендации "Организация трансфузионной терапии и правила применения компонентов и препаратов крови в медицинских организациях" содержат сведения, необходимые в повседневной работе врачей-трансфузиологов, лечащих врачей, осуществляющих назначение гемотрансфузионных сред, заведующих отделениями, заместителей главных врачей по лечебной работе.
Методические рекомендации включают в себя как вопросы клинической трансфузиологии, так и организационные и учетно-статистические ее аспекты.

Область применения

Настоящие Методические рекомендации предназначены для медицинских организаций, осуществляющих трансфузии компонентов и препаратов крови в своих лечебных отделениях.
Настоящие Методические рекомендации подготовлены в соответствии с действующими инструкциями и методическими материалами по вопросам клинической трансфузиологии.

Нормативные ссылки по вопросам клинической трансфузиологии:

1. Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 (ред. от 25.06.2012) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
2. Федеральный закон № 125-ФЗ от 20.07.2012 "О донорстве крови и ее компонентов".
3. Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 (ред. от 02.07.2013) "О лицензировании отдельных видов деятельности".
4. Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 (ред. от 28.10.2013) "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности".
5. Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (ред. от 15.04.2013) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".
6. Постановление Правительства Российской Федерации от 17.01.2013 № 9 "О внесении изменений в Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".
7. Постановление Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии".
8. Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2010 № 1230 "Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии".
9. Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2012 № 1228 "О порядке награждения доноров крови и (или) ее компонентов нагрудным знаком "Почетный донор России".
10. Приказ МЗ России № 121н от 11.03.2013 "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях".
11. Приказ МЗ СР России № 278н от 28.03.2012 (ред. от 01.10.2012) "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения".
12. Приказ МЗ СР России № 210н от 23.04.2009 (ред. от 09.02.2011) "О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации".
13. Приказ МЗ СР России № 415н от 07.07.2009 (ред. от 26.12.2011) "Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения".
14. Приказ МЗ РФ № 172 от 29.05.1997 (в ред. приказа МЗ РФ № 353 от 28.09.1999, приказа МЗ СР РФ № 167 от 04.03.2011) "О введении в номенклатуру врачебных и провизорских специальностей "трансфузиология".
15. Приказ МЗ РФ № 2 от 09.01.1998 "Об утверждении инструкции по иммуносерологии".
16. Приказ МЗ РФ № 311 от 04.08.2000 "О мерах по повышению безопасности гемотрансфузий".
17. Приказ МЗ РФ № 244 от 03.07.2001 "О внедрении в работу учреждений службы крови устройства для удаления лейкоцитов из донорской крови".
18. Приказ МЗ РФ № 364 от 14.09.2001 "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов" (с изменениями и дополнениями в редакции приказов МЗ СР РФ № 175н от 16.04.2008 и № 261н от 06.06.2008 "О внесении изменений в приказ МЗ РФ № 364 "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов").
19. Приказ МЗ РФ № 363 от 25.11.2002 "Об утверждении инструкции по применению компонентов крови".
20. Приказ МЗ РФ № 193 от 07.05.2003 "О внедрении в практику работы службы крови в РФ метода карантинизации СЗП".
21. Приказ МЗ России № 348н от 03.06.2013 "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови".
22. Приказ МЗ РФ № 82 от 16.02.2004 "О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений".
23. Приказ МЗ СССР № 700 от 23.05.1985 "О мерах по дальнейшему предупреждению осложнений при переливании крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей" (вместе с "Положением о работе Центральной комиссии по рассмотрению случаев посттрансфузионных осложнений", "Инструкцией по организации мероприятий при возникновении посттрансфузионных осложнений").
24. Приказ МЗ России № 183н от 02.04.2013 "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов".
25. Приказ МЗ России № 1177н от 20.12.2012 "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства".
26. СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".
27. СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами".
28. СП 3.1.1.2341-08 "Профилактика вирусного гепатита В".
29. СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции".
30. Методические рекомендации по лабораторному предупреждению передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов (утв. Минздравсоцразвития РФ 24.09.2007 № 7067-РХ).
31. ГОСТ Р 53420-2009 "Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов".
32. ГОСТ Р 53470-2009 "Кровь донорская и ее компоненты. Руководство по применению компонентов донорской крови".
33. Е.Б. Жибурт, "Трансфузиология", учебник, Санкт-Петербург, 2002 г.
34. А.А. Рагимов - Трансфузиология. Национальное руководство, Москва, 2012 г.

I. Общие требования

В последнее время в мире пересмотрены показания к переливанию крови и ее компонентов в сторону их значительного снижения, отменены переливания цельной крови. Целесообразно использовать компоненты и препараты крови строго по медицинским показаниям, так как технически просто выполнимое переливание крови и ее компонентов с позиции сегодняшнего дня рассматривается как сложнейшее иммунологическое воздействие на организм больного, равное по своей значимости пересадке органов и тканей.
При этом необходимо также учесть опасность заражения больного инфекционными гепатитами, ВИЧ-инфекцией, цитомегаловирусом и т.д. Кроме того, необходимо помнить о доказанном иммуносупрессивном эффекте гемотрансфузии, который выражается в снижении способности распознавать чужеродные агенты.
Доктор медицинских наук, профессор, академик АМТН Н.И. Афонин рекомендует врачу перед назначением гемотрансфузии задать себе 10 вопросов.
1. Какое улучшение в состоянии больного ожидается в результате трансфузии компонентов крови?
2. Можно ли минимизировать кровопотерю и избежать проведения трансфузии компонентов крови?
3. Можно ли использовать в данном случае аутогемотрансфузию, реинфузию?
4. Какие абсолютные клинико-лабораторные показания имеются у пациента для назначения трансфузии компонентов крови?
5. Учтен ли риск передачи ВИЧ-инфекции, гепатита, сифилиса и другой инфекции при трансфузии компонентов крови?
6. Ожидается ли лечебный эффект от трансфузии более значимый, чем риск возможных осложнений, вызванных переливанием компонентов крови данному пациенту?
7. Есть ли альтернатива переливанию компонентов крови?
8. Предусмотрено ли наблюдение квалифицированного специалиста за пациентом после трансфузии и его немедленное реагирование в случае появления реакции (осложнения)?
9. Сформулировано и записано ли показание (обоснование) в историю болезни и заявка на компоненты крови?
10. Если бы переливание потребовалось мне в подобных обстоятельствах, назначил бы я его себе?
Основными показаниями для трансфузии компонентов крови являются восстановление или поддержание:
- кислородтранспортной функции крови;
- гемостаза;
- функции лейкоцитов.

II. Организация трансфузиологической службы
в медицинской организации

Организация трансфузионной терапии (трансфузиологической помощи) в медицинской организации (МО) является неотъемлемой частью лечебного процесса и входит в число основных лечебных мероприятий.
Медицинские организации, осуществляющие переливание донорской крови и ее компонентов, должны иметь лицензию на работы (услуги) по трансфузиологии, для получения которой необходимо выполнить следующие организационно-технические условия:
- Ввести в штатное расписание медицинских организаций, осуществляющих гемотрансфузионную терапию, должность врача-трансфузиолога не менее 0,5 ставки в зависимости от трансфузиологической активности.
- Назначить штатного сотрудника, ответственного за организацию работы МО по проведению переливания крови.
- Обеспечить профессиональную переподготовку штатного сотрудника по специальности "Трансфузиология" с получением сертификата специалиста.
- Приказом по учреждению из числа медицинских работников назначить лиц, ответственных за осуществление транспортировки компонентов и препаратов крови, и провести их обучение на рабочем месте по специальным требованиям к условиям транспортировки компонентов и препаратов крови.
- Выделить автотранспорт для транспортировки компонентов и препаратов крови.
- Обеспечить наличие разрешенных для применения в медицинской практике термоконтейнеров с полным набором хладоэлементов для транспортировки компонентов и препаратов крови.
- Обеспечить наличие разрешенного для применения в медицинской практике отдельного холодильного и морозильного оборудования для временного хранения компонентов и препаратов крови.
- Обеспечить наличие размораживателей для оттаивания свежезамороженной плазмы.
- Обеспечить наличие устройств для подогрева инфузионно-трансфузионных растворов.
- Обеспечить внедрение и использование всех лабораторных методик, необходимых для определения групповой и резус-принадлежности, подгруппы и других групп крови меньшего значения (С, с, Е, е, Kell и др.), антиэритроцитарных антител, для проведения клинического развернутого анализа крови, биохимического анализа крови, общего анализа мочи, исследования уровня факторов свертывания крови (МНО/протромбиновое время, АЧТВ).
- Обеспечить специальную подготовку врачей, допущенных до проведения трансфузионной терапии и иммуногематологических исследований, на циклах тематического усовершенствования на базе учебных центров последипломного обучения.
- Обеспечить наличие в полном объеме и ведение в соответствии с предъявляемыми требованиями учетной и отчетной документации по вопросам клинической трансфузиологии.

2.1. Трансфузиологическая служба

С целью организации трансфузионной терапии в МО создается трансфузиологическая служба. В состав трансфузиологической службы МО входят:
- врачи-трансфузиологи и средний медицинский персонал трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови);
- врачи и средний медицинский персонал лечебных отделений, участвующие в проведении трансфузионной терапии;
- специалисты клинической лабораторной диагностики, участвующие в проведении иммуногематологических исследований;
- комитет по трансфузиологии.

2.2. Ответственность за организацию трансфузионной терапии

Ответственным за организацию трансфузионной терапии в МО (главным трансфузиологом) назначается врач-трансфузиолог.
Ответственными за организацию трансфузионной терапии в лечебных отделениях назначаются заведующие соответствующими отделениями.
Ответственными за оборудование рабочего места для проведения трансфузионной терапии назначаются старшие медицинские сестры соответствующих отделений.
Ответственным за определение группы крови, резус-фактора крови и Kell-принадлежности пациентов, исследование сывороток всех реципиентов на наличие антиэритроцитарных антител назначается врач (биолог) КЛД, прошедший подготовку по иммуносерологии.

2.3. Комитет по трансфузиологии

В МО, имеющих высокие относительные показатели использования компонентов крови, создается Комитет по трансфузиологии. Критерием необходимости создания Комитета по трансфузиологии является превышение среднеобластного показателя использования компонентов крови на 1000 пролеченных больных по результатам годового анализа, представленного в информационном бюллетене ГУЗ "ЛОСПК".
Количество членов Комитета по трансфузиологии и его персональный состав утверждаются приказом руководителя МО.
В состав Комитета по трансфузиологии входят: главный врач (или его заместитель по лечебной работе) - председатель; врач-трансфузиолог - ответственный секретарь, заведующие лечебными отделениями и отдельные специалисты, активно практикующие трансфузионную терапию. К работе Комитета при необходимости могут привлекаться специалисты других организаций.
Задачи Комитета по трансфузиологии:
а) анализ практики трансфузионной терапии и подготовка предложений по повышению ее эффективности;
б) исследование случаев посттрансфузионных осложнений, ситуаций, в которых возможно развитие осложнений, и случаев ненадлежащего применения компонентов крови;
в) исследование причин списания компонентов крови;
г) адаптация "Типовых правил назначения компонентов крови" (Раздел V) с учетом специфики деятельности и оснащения МО;
д) анализ практики альтернатив гемотрансфузиям и подготовка предложений по развитию этого клинического направления;

д) периодическая оценка стандартных инструкций и алгоритмов по трансфузионной терапии и рекомендация их к утверждению;
е) развитие программ непрерывного повышения квалификации сотрудников по трансфузиологии и аттестация на допуск к переливанию крови.
Комитет по трансфузиологии проводит заседания по мере необходимости, но не реже одного раза в три месяца. Заседания Комитета оформляются протоколом. Решения Комитета принимаются открытым голосованием. В случае равенства голосов решающее значение имеет голос председателя Комитета. По итогам работы Комитета в календарном году составляется отчет.
В МО с низкой трансфузионной активностью задачи Комитета по трансфузиологии могут быть решены в рамках работы других Комитетов и комиссий (например: комиссия по инфекционному контролю) с периодичностью рассмотрения специальных вопросов по организации трансфузионной терапии и обеспечению безопасности гемотрансфузий не реже одного раза в шесть месяцев. Предложения по улучшению организации трансфузионной терапии должны быть отражены в решении соответствующего Комитета или комиссии.

2.4. Трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови)

Для улучшения организации трансфузионной терапии в МО организуется трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови) (ТК).
В больницах с ограниченным коечным фондом и малой трансфузиологической активностью выделяется место в процедурном кабинете.
2.4.1. Задачами ТК являются:
- обеспечение современного уровня организации и постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения;
- внедрение в комплексное лечение больных современных принципов трансфузионной терапии;
- внедрение в клиническую практику применения аутологичной крови и ее компонентов;
- проведение мероприятий по внедрению в клиническую практику применения методов гемокоррекции и фотогемотерапии;
- организация обеспечения лечебных отделений компонентами крови для оказания трансфузиологической помощи, хранение компонентов крови;
- оказание консультативной помощи с целью своевременного и квалифицированного лечения пациентов при возникновении посттрансфузионного осложнения или реакции;
- организация и ведение учетно-отчетной документации по оказанию трансфузиологической помощи, предоставление текущей и периодической информации о трансфузиологической помощи в организации здравоохранения.
2.4.2. Перечень оборудования для трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови).
(Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н (ред. от 01.10.2012).

№ п/п
Наименование оборудования
Единица измерения
Количество оборудования
1.
Аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови
шт.
2
2.
Холодильник медицинский (ниже -25° С)
шт.
1
3.
Холодильник медицинский (+2° - +6° С)
шт.
1
4.
Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером)
комплект
1
5.
Термоконтейнер для транспортировки компонентов крови (количество определяется потребностью организации)
шт.
4
6.
Установка очистки и обеззараживания воздуха
шт.
1 на рабочее помещение
7.
Центрифуга лабораторная с горизонтальным ротором
шт.
1
8.
Термостат электрический суховоздушный
шт.
1
9.
Автоматический дозатор 1-канальный переменного объема
шт.
1
10.
Набор полуавтоматического оборудования для проведения иммуногематологических исследований в составе центрифуги, инкубатора
набор
по требованию
11.
Микроскоп бинокулярный
шт.
1
12.
Комплект аппаратуры для заготовки и применения аутологичной крови и ее компонентов
комплект
по требованию
13.
Комплект оборудования для проведения экстракорпоральной гемокоррекции
комплект
по требованию
14.
Комплект оборудования для проведения фотогемотерапии
комплект
по требованию
15.
Набор для оказания неотложной медицинской помощи при посттрансфузионных осложнениях
набор
1
16.
Персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных
шт.
1
17.
Штрихкодовый сканер
шт.
1
18.
Принтер
шт.
1
19.
Источник бесперебойного питания
шт.
1

Трансфузиологический кабинет (ТК) возглавляет врач-трансфузиолог МО. Постоянным сотрудником ТК является средний медицинский работник.
2.4.3. Обязанности среднего медицинского работника трансфузиологического кабинета:
а) осуществляет получение и хранение компонентов крови, препаратов, кровезаменителей, гемагглютинирующих и антирезусных сывороток, стандартных эритроцитов, цоликлонов, систем разового использования для трансфузий;
б) проводит ежедневный контроль температурного режима хранения и макроскопическую оценку компонентов крови при наличии централизованного запаса;
в) выдает в отделения больницы трансфузионные среды, стандартные сыворотки и эритроциты, цоликлоны, а также системы разового использования для трансфузий на основании заявки из отделения (приложение № 5), обеспечивает последовательную нумерацию заявок и их хранение;
г) ведет учет поступления и расхода компонентов крови, препаратов и кровезаменителей, а также стандартных сывороток, стандартных эритроцитов, цоликлонов, пластикатных систем для трансфузий;
д) составляет ежеквартальный и годовой отчет прихода и расхода трансфузионных сред, стандартных сывороток, эритроцитов, цоликлонов и систем для трансфузий.
2.4.4. Транспортировка донорской крови и ее компонентов:
а) транспортировка компонентов крови осуществляется только медицинским персоналом, несущим ответственность за соблюдение правил транспортировки. На назначенного приказом по МО медицинского работника оформляется доверенность на бланке типовой формы М-2 на срок не более чем 3 месяца. При получении компонентов крови ответственный медработник должен при себе иметь паспорт или его заверенную копию;
б) транспортировка донорской крови и ее компонентов должна осуществляться в специальных транспортных термоизоляционных контейнерах или рефрижераторах с соблюдением санитарно-гигиенических требований и обеспечением сохранности продукта при транспортировке;
в) кровь и эритроцитсодержащие компоненты крови во избежание гемолиза при транспортировке не должны подвергаться переохлаждению или перегреванию. Транспортировка донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов крови, осуществляемая в течение менее 30 минут, может производиться с использованием транспортных контейнеров, обеспечивающих достаточную изотермичность и изоляцию без аккумуляторов холода. При более длительной транспортировке эритроцитсодержащих компонентов необходимо использовать аккумуляторы холода. Условия транспортировки должны гарантировать, что в конце максимального периода транспортировки эритроцитсодержащих компонентов крови температура внутри транспортного контейнера не должна превышать +10° С;
г) при транспортировке тромбоцитсодержащих компонентов донорской крови температура должна поддерживаться близко к рекомендованной температуре хранения;
д) при транспортировке плазмы температура внутри транспортного контейнера (рефрижератора) не должна подниматься выше -18° С. Если продукт не будет использован немедленно, необходимо сразу же поместить контейнеры на хранение в морозильные установки с рекомендуемой температурой -25° С и ниже;
е) длительность и температурные условия транспортировки компонентов крови должны быть зарегистрированы в "Журнале учета транспортировки компонентов крови" (приложение № 28).
2.4.5. Документация ТК:
- книга учета поступления в МО и выдачи в лечебные отделения компонентов крови (приложение № 1);
- книга поступления в МО и выдачи в лечебные отделения препаратов крови (приложение № 2);
- журнал макроскопической оценки и температурного режима хранения компонентов крови (приложение № 3);
- журнал заготовки аутологичной крови (приложение № 4);
- документация по эфферентной терапии.
Книги и журналы должны быть пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью и подписью руководителя МО.
2.4.6. Гемотрансфузионные среды, реагенты для определения групповой и резус-принадлежности из ТК в лечебные отделения выдаются по требованиям (приложение № 5).

2.5. Организация деятельности врача-трансфузиолога

2.5.1. На должность врача-трансфузиолога назначается врач-специалист, имеющий ординатуру по специальности "Трансфузиология" или профессиональную переподготовку по специальности "Трансфузиология" при наличии послевузовского профессионального образования по одной из специальностей: "Акушерство и гинекология", "Анестезиология-реаниматология", "Детская онкология", "Детская хирургия", "Гематология", "Общая врачебная практика (семейная медицина)", "Онкология", "Педиатрия", "Терапия", "Хирургия" и сертификат по специальности "Трансфузиология" (приказ Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 № 415н (ред. от 26.12.2011) "Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения").
2.5.2. Врач-трансфузиолог отвечает за организацию трансфузионной терапии и обоснованное применение компонентов крови в МО.
2.5.3. Врач-трансфузиолог обязан:
а) консультировать врачей отделений по вопросам организации трансфузионной терапии;
б) консультировать пациентов по их просьбе по вопросам трансфузионной терапии и альтернатив гемотрансфузиям;
в) проводить проверку историй болезни по соответствию применения компонентов крови установленным правилам;
г) проводить анализ эффективности трансфузионной терапии;
д) проверять качество гемотрансфузионных сред при их поступлении в МО, контролировать правильность хранения запаса гемотрансфузионных сред;
е) организовать обеспечение лечебных отделений компонентами и препаратами донорской крови;
ж) обеспечивать возврат не использованных для переливания больным гемотрансфузионных сред на станции переливания крови;
з) осуществлять заготовку, переработку, хранение и применение аутологичной крови и ее компонентов при наличии оснащения или направлять аутодонора на станцию переливания крови;
и) анализировать данные о потребности в компонентах и препаратах крови и об ее удовлетворении;
к) учитывать все случаи посттрансфузионных реакций и осложнений (а также предпосылок к ним), изучать причины их возникновения и организовывать мероприятия по профилактике и лечению этих осложнений в соответствии с действующими приказами (приложение № 20);
л) взаимодействовать с организациями службы крови с целью обеспечения эффективности трансфузиологической помощи пациентам МО;
м) организовать направление доноров - родственников пациентов МО в региональный центр крови;
н) организовать и контролировать ведение документации по получению и расходу компонентов и препаратов крови;
о) контролировать ведение в лечебных отделениях медицинской документации по переливанию компонентов и препаратов крови, принимать меры по немедленному устранению выявленных недостатков в оформлении документации, касающейся использования компонентов, препаратов крови и кровезаменителей;
п) готовить необходимые отчеты по вопросам трансфузионной терапии;
р) систематически организовывать повышение уровня квалификации работников МО по вопросам трансфузионной терапии;
с) проводить активную санитарно-просветительную работу по донорству крови, рациональной трансфузионной терапии для всех сотрудников и пациентов ЛПУ;
т) проводить операции экстракорпоральной гемокоррекции (лечебный плазмаферез и др.), процедуры фотогемотерапии;
у) разрабатывать стандартные инструкции и алгоритмы по вопросам трансфузионной терапии и представлять их на согласование Комитету по трансфузиологии;
ф) повышать уровень профессиональной квалификации на циклах усовершенствования по трансфузиологии не реже 1 раза в 5 лет.

2.6. Организация трансфузионной терапии в лечебном отделении

2.6.1. Заведующий лечебным отделением обеспечивает:
а) обоснованность каждой трансфузии, ее соответствие установленным правилам;
б) надлежащее оформление "Заявки на компоненты крови" (приложение № 5);
в) надлежащее оформление "Акта списания неиспользованных компонентов крови" (приложение № 6);
г) надлежащее оформление журнала регистрации переливания трансфузионных сред (форма № 009/у) (приложение № 15);
д) наличие в истории болезни информированного добровольного согласия пациента на переливание крови или решения консилиума о необходимости гемотрансфузии (приложение № 7);
е) своевременность и качество заполнения протоколов трансфузий (приложения № 8, № 9, № 10, № 11, № 12);
ж) вынесение на титульный лист истории болезни группы крови и резус-принадлежности крови пациента, с указанием даты исследования и фамилии врача, сделавшего запись, после получения бланка результатов исследования из изосерологической лаборатории;
з) допуск к проведению трансфузий только тех врачей, которые прошли специальную подготовку по трансфузиологии;
и) назначение врачей, ответственных за проведение интраоперационных гемотрансфузий при выполнении оперативных вмешательств;
к) недопущение переноса плановых трансфузий на дежурную смену;
л) оперативное информирование главного врача (или его заместителя по лечебной работе) и главного трансфузиолога МО о случаях посттрансфузионных реакций и осложнений, допущенных нарушениях требований нормативных документов по службе крови;
м) своевременность и достоверность ежемесячных отчетов о переливании компонентов крови и кровезаменителей.
2.6.2. Старшая медицинская сестра лечебного отделения обеспечивает:
а) оборудование рабочего места для проведения трансфузионной терапии (приложение № 13);
б) соблюдение требований и регистрацию температурного режима при проведении иммуногематологических исследований у больных (не выше +25° С), наличие гигрометра-психрометра в процедурном кабинете;
в) организацию и контроль определения групповой и резус-принадлежности у пациентов отделения;
г) правильное ведение документации:
- журнала регистрации иммуногематологических исследований у больных (приложение № 14);
- журнала регистрации переливания трансфузионных сред (форма № 009/у) (приложение № 15);
- листа регистрации переливания трансфузионных сред (форма № 005/у) (приложение № 16);
- журнала ежедневной макроскопической оценки и температурного режима хранения реактивов для определения групп крови и резус-фактора;
- листа регистрации температурного режима в помещении, где проводятся иммуногематологические исследования по определению группы крови и резус-фактора.
Все журнальные учетные формы должны быть прошнурованы, пронумерованы и скреплены печатью;
д) наличие в процедурном кабинете памяток по определению групп крови, проведению проб на индивидуальную (групповую и резус) совместимость, биологической пробы, о трансфузиологических осложнениях и мероприятиях при их возникновении;
е) наличие в отделении достаточного количества стандартных бланков "Направление на изосерологический анализ крови" и "Направление в клинико-иммунологическую лабораторию для индивидуального подбора крови" (приложение № 17 и № 19).
2.6.3. Врач (биолог) клинической лабораторной диагностики, ответственный за постановку изосерологических исследований:
а) определяет групповую (перекрестным способом) и резус-принадлежность крови пациента, фенотип по антигенам С, с, Е, е, К;
б) определяет в сыворотке реципиентов эритроцитсодержащих сред наличие антиэритроцитарных антител с использованием трех линий эритроцитов;
в) производит повторное определение группы крови пациента из вновь взятой пробирки при несовпадении группы крови, определенной в лечебном отделении и изосерологической лаборатории;
г) проводит ежемесячно дефектурный анализ несовпадений при определении группы крови в лечебном отделении и изосерологической лаборатории, о результатах которого информирует врача-трансфузиолога МО;
д) оперативно докладывает врачу-трансфузиологу МО обо всех случаях обнаружения антиэритроцитарных антител у пациентов для решения вопроса об индивидуальном подборе крови;
е) проводит занятия по определению групповой и резус-принадлежности с персоналом лечебных отделений.

2.7. Управление качеством трансфузионной терапии

Управление качеством трансфузионной терапии является составляющей частью деятельности по управлению качеством работы МО.
2.7.1. Врач-трансфузиолог МО и Комитет по трансфузиологии:
а) определяют перечень обязательных для медицинского персонала процедур, на которые должны быть разработаны и утверждены стандартные инструкции и алгоритмы;
б) проводят внутренний аудит соответствия действий персонала правилам и стандартным инструкциям;
в) проводят анализ эффективности трансфузионной терапии с использованием статистического инструментария (приложения № 21 и № 22).
2.7.2. Стандартные инструкции должны охватывать важные аспекты трансфузионной терапии, выделяя основные разделы:
1. Система идентификации, которая связывает идентификацию пациента, медработника, обращение с образцом компонента крови.
2. Назначение переливания компонентов крови.
3. Порядок введения компонентов крови.
4. Взятие и маркировка образцов крови реципиента.
5. Записи в истории болезни.
6. Заполнение бланка заявки на компоненты крови.
7. Менеджмент и отслеживание посттрансфузионных реакций и осложнений.
8. Лечение посттрансфузионных реакций и осложнений.
9. Мониторинг пациента при трансфузии компонентов крови.
10. Плановый заказ компонентов крови.
11. Экстренный заказ компонентов крови.
12. Порядок получения компонентов и препаратов крови со станции переливания крови.
13. Обращение с неиспользованными дозами компонентов крови.
14. Транспортировка компонентов и препаратов крови.
15. Условия хранения компонентов и препаратов крови
2.7.3. Аудит гемотрансфузий проводится с целью оценки соответствия практики трансфузионной терапии Правилам назначения компонентов крови. Оптимально проводить аудит всех гемотрансфузий компонентов крови, выполненных в клинике в течение месяца, поэтому врач-трансфузиолог обязан проводить экспертизу историй болезни реципиентов, получивших переливания компонентов крови, в 100% случаев. Начмед должен контролировать не менее 10% историй болезни реципиентов.
Результаты статистической обработки собранных данных позволяют объективно оценить изменение клинической практики в целом (при сравнении с результатами аудита прошлых лет), работу различных лечебных отделений, практику трансфузионной терапии отдельных категорий пациентов и т.д.
Аудит гемотрансфузий проводится на основании записей в карте стационарного больного. При этом оцениваются:
- предтрансфузионная подготовка,
- соответствие показаний к назначению гемокомпонентов Правилам назначения компонентов крови,
- проведение необходимых контрольных проб перед трансфузией,
- наблюдение за пациентом после трансфузии,
- проведение лабораторного контроля эффективности трансфузии.

2.8. Условия и сроки хранения трансфузионных сред, стандартных сывороток, эритроцитов и цоликлонов:

№ п/п
Наименование сред
Температура хранения
Срок хранения
1
Эритроцитная масса, эритроцитная взвесь (консервант "Глюгицир")
+2° +6° С
21 день
2
Эритроцитная масса, эритроцитная взвесь (консервант CPDA, SAGM, Adsol, Nutrcell)
+2° +6° С
от 35 дней до 42 дней
3
Эритроцитная масса, эритроцитная взвесь (консервант "Фаглюцид")
+2° +6° С
50 дней
4
Эритроциты, обедненные лейкоцитами (фильтрация эрмассы через лейкофильтры):


- полученные в открытой системе
+2° +6° С
24 часа
- полученные в закрытой системе
+2° +6° С
до 42 дней
5
Отмытые эритроциты
+2° +6° С
24 часа
6
Эритроцитная взвесь размороженная и отмытая
+2° +6° С
24 часа
7
Концентрат тромбоцитов
+20° +24° С
в тромбомиксере 5 дней
8
Свежезамороженная плазма
Ниже -25° С
36 месяцев
9
Криопреципитат
Ниже -25° С
36 месяцев
10
Альбумин 10% р-р
+2° С +8° С
5 лет
11
Иммуноглобулины
+2° С +8° С
2 года
12
Стандартные сыворотки и стандартные эритроциты
+2° С +8° С
срок годности указывается на этикетках
13
Цоликлоны
+2° С +8° С

2.8.1. Холодильники и морозильники для хранения трансфузионных сред должны быть снабжены термометрами. Температура измеряется ежедневно два раза в сутки и регистрируется в "Журнале ежедневной макроскопической оценки и температурного режима хранения компонентов крови" (приложение № 3).
2.8.2. В выходные и праздничные дни назначается приказом главного врача ответственный медицинский работник для регистрации температурного режима хранения компонентов крови.

III. Основные правила трансфузионной терапии

3.1. Первичное определение группы крови больному по системе АВ0 и Rh (D) организует и контролирует дежурный или лечащий врач и результаты первичного определения вносит в "Направление на изосерологический анализ крови" для лаборатории (приложение № 17) с указанием серий использованных цоликлонов, а также назначает определение фенотипа по антигенам С, с, Е, е, К и антиэритроцитарных антител предполагаемому реципиенту. У реципиента из вены берут кровь в количестве 3 - 5 мл в пробирку с антикоагулянтом.
Повторное исследование группы крови АВ0 и резус-принадлежности, а также определение по антигенам С, с, Е, е, К и антиэритроцитарных антител проводит врач (биолог) клинической лабораторной диагностики, имеющий подготовку по иммуносерологии, который выдает результат на бланке установленного образца "Результат изосерологического анализа крови" (приложение № 18). Бланк с результатом исследования вклеивают в историю болезни. Лечащий врач переписывает данные исследования о группе крови и резус-факторе на титульный лист истории болезни, указывает дату исследования и скрепляет своей подписью.
Запрещается переносить данные о группе крови и резус-принадлежности из других документов.
В случае проведения плановой гемотрансфузии эритросодержащих компонентов крови у пациентов независимо от резус-принадлежности должен быть проведен предварительный скрининг клинически значимых антител (антиэритроцитарные антитела), с существованием которых связаны возникновение гемолитической болезни новорожденных, посттрансфузионные гемолитические осложнения или укорочение выживания перелитых эритроцитов.
При обнаружении антител к антигенам эритроцитов выписывается результат, который переносится в историю болезни. В случае необходимости проведения гемотрансфузионной терапии таким пациентам рекомендуется проводить индивидуальный подбор крови на станции переливания крови с применением непрямого антиглобулинового теста. Бланк результата остается у больного, хранится в течение жизни и предъявляется при госпитализации.
3.2. Перед назначением гемотрансфузии (или при поступлении больного в стационар) собирают трансфузионный, а у женщин, кроме того, акушерский анамнез.
Необходимо назначать индивидуальный подбор пары "донор - реципиент" на станции переливания крови при каждой плановой трансфузии эритросодержащих компонентов для реципиентов:
- с отягощенным трансфузионным и акушерским анамнезом;
- беременных женщин, рожениц, родильниц;
- новорожденных;
- с предполагаемым многократным проведением трансфузий;
- с положительным результатом скрининга нерегулярных антиэритроцитарных антител;
- с положительным результатом скрининга на Kell-антиген;
- с положительным или сомнительным результатом проб на совместимость;
- в педиатрических стационарах, гематологических, онкологических и ожоговых стационарах.
Форма направления приведена в приложении № 19.
3.3. Переливание компонентов крови имеют право проводить при наличии специальной подготовки:
- лечащий или дежурный врач,
- врач отделения или кабинета переливания крови,
- во время операции - хирург или анестезиолог, непосредственно не участвующий в операции или наркозе,
- специалист-трансфузиолог.
3.4. Подготовка к переливанию трансфузионных сред начинается с определения показаний. Показания к переливанию определяются комиссионно (лечащий врач, зав. отделением, врач-трансфузиолог и/или начмед). В настоящее время утвердился принцип возмещения конкретных, недостающих организму больного компонентов крови при различных патологических состояниях. Показаний к переливанию цельной донорской крови нет.
3.5. Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие (ИДС) гражданина или его законного представителя в соответствии со статьей 20 Закона РФ № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Врач обязан разъяснить необходимость трансфузионной терапии, ее цели, возможный риск и альтернативное лечение, заполнить бланк ИДС (приложение № 7) и подшить его к карте стационарного больного или карте амбулаторного больного.
Медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается, если оно необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители. Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя принимается консилиумом врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации), самого гражданина или одного из родителей или иного законного представителя лица, в отношении которого проведено медицинское вмешательство.
3.6. Перед тем как приступить к переливанию компонента крови, необходимо убедиться в их пригодности для переливания и идентичности групповой принадлежности донора и реципиента по системам АВ0, резус, Kell и фенотипу. Визуально, непосредственно врачом, переливающим трансфузионную среду, проверяется герметичность контейнера, правильность паспортизации, макроскопически оценивается качество гемотрансфузионной среды. Определять годность гемотрансфузионной среды необходимо при достаточном освещении непосредственно на месте хранения, не допуская взбалтывания, так как оно может привести к ошибочному заключению. При подозрении на развитие гемолиза среда считается непригодной для переливания.
3.7. Перед каждой гемотрансфузией врач, осуществляющий эту операцию, записывает в историю болезни предтрансфузионный эпикриз (показания к гемотрансфузии, отсутствие противопоказаний, необходимая трансфузионная среда, ее групповая и резус-принадлежность, доза и способ переливания).
3.8. Врач, производящий трансфузию клеточных компонентов крови, независимо от произведенных ранее исследований и имеющихся записей обязан лично провести следующие контрольные исследования непосредственно у постели реципиента:
- перепроверить группу крови реципиента по системе АВ0, сверить полученный результат с данными в истории болезни;
- перепроверить группу крови по системе АВ0 донорского контейнера и сопоставить результат с данными на этикетке контейнера;
- сравнить группу крови, резус-принадлежность, фенотип, Kell-принадлежность, обозначенные на контейнере, с результатами исследования, ранее внесенными в историю болезни и только что полученными;
- провести пробы на индивидуальную совместимость по системам АВ0 и резус эритроцитов донора и сыворотки реципиента;
- уточнить сведения об отсутствии у реципиента антиэритроцитарных антител;
- уточнить у реципиента фамилию, имя, отчество, год рождения и сверить их с указанными на титульном листе истории болезни. Данные должны совпадать, и реципиент должен их по возможности подтвердить (за исключением случаев, когда переливание проводится под наркозом или пациент находится в бессознательном состоянии);
- провести биологическую пробу.
3.9. Переливание гемотрансфузионных сред производится медицинским персоналом при соблюдении правил асептики и антисептики.
С целью предупреждения иммунологических реакций следует переливать фильтрованные через специальные фильтры эритроцитную массу, взвесь, тромбоцитный концентрат.
Запрещается переливание компонентов крови из одного контейнера нескольким больным.
Запрещается введение в контейнер с трансфузионной средой каких-либо медикаментов и растворов, кроме 0,9% раствора хлорида натрия. В эритроцитную массу для улучшения реологических свойств непосредственно перед трансфузией добавляют 50 - 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия.
Перед переливанием контейнер с эритроцитсодержащей средой целесообразно подогреть до температуры +37° С с использованием специально предназначенного оборудования, т.к. быстрое переливание больших объемов холодной гемотрансфузионной среды может привести к развитию экстрасистолии.
Перед переливанием контейнер с СЗП необходимо разморозить в специальном оборудовании (размораживателе) и зафиксировать процедуру размораживания в специальном Журнале учета (приложение № 26).
До гемотрансфузии, но не ранее чем за три дня, обязательно проведение анализов крови и мочи.
3.10. В целях профилактики посттрансфузионных осложнений, обусловленных антигенами эритроцитов, необходимо переливать компоненты крови (СЗП, эритроцитная масса, эритроцитная взвесь, отмытые эритроциты, фильтрованные эритроциты, размороженные отмытые эритроциты, тромбоконцентрат, лейкоконцентрат) той группы системы АВ0, резус-принадлежности и фенотипа, которые имеются у реципиента.
По жизненным показаниям и при отсутствии одногруппных по системе АВ0 компонентов крови (за исключением детей) допускается переливание совместимых компонентов крови: резус-отрицательная эритроцитная масса или взвесь от донора группы 0(I) - реципиенту с любой другой группой крови в количестве до 500 мл. Резус-отрицательная эритроцитная масса или взвесь от донора группы А(II) или В(III) по витальным показаниям может быть перелита реципиенту с АВ(IV) группой, независимо от его резус-принадлежности.
3.11. При наличии у реципиента антиэритроцитарных антител подбор компонентов крови производят в специализированной лаборатории станции переливания крови. Если эритроцитная масса или взвесь подобраны реципиенту индивидуально в специализированной лаборатории, врач, выполняющий трансфузию, перед переливанием определяет группу крови реципиента и донора, проводит пробу на индивидуальную совместимость на плоскости при комнатной температуре и биологическую пробу.
При переливании корректоров гемостаза и фибринолиза, средств коррекции иммунитета врач, выполняющий трансфузии, обязан определить группу крови АВ0 и резус-принадлежность реципиента. Групповую и резус-принадлежность донора врач, выполняющий трансфузию, устанавливает по этикетке на контейнере с трансфузионной средой, пробу на индивидуальную совместимость не проводит. Биологическая проба проводится.
3.12. Каждый случай переливания крови и ее компонентов записывают в истории болезни в виде протокола, в котором отражают: показания к гемотрансфузии, название перелитой среды и ее паспортные данные, пробы, проводимые перед переливанием, методы переливания, время начала и окончания, реакцию больного на переливание (пульс, артериальное давление, температура тела через один, через два, через три часа после трансфузии).
- Протокол переливания эритроцитов (приложение № 8).
- Протокол переливания плазмы (приложение № 9).
- Протокол переливания тромбоконцентрата (приложение № 10).
- Протокол переливания криопреципитата (приложение № 11).
- Протокол переливания препаратов крови и кровезаменителей (приложение № 12).
3.13. При необходимости многократных трансфузий компонентов крови (в реанимационном отделении, операционном блоке и др.) рекомендуется для каждого реципиента дополнительно к медицинской карте больного иметь лист регистрации переливания трансфузионной среды (приложение № 16), в котором фиксируются все проведенные больному трансфузии, их объем и переносимость.
3.14. После окончания переливания донорский контейнер с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, подлежат обязательному сохранению в течение 48 часов в холодильнике, имеющем соответствующую маркировку "Для остатков гемотрансфузионных сред". По истечении указанного срока хранения контейнеры с остатками компонентов крови передаются на участок утилизации, о чем делается соответствующая запись в "Журнале учета передачи на обезвреживание гемаконов с остатками компонентов крови" (приложение № 27).
3.15. Реципиент после переливания соблюдает в течение трех часов постельный режим и наблюдается лечащим или дежурным врачом. Ежечасно ему измеряют температуру тела, пульс, артериальное давление, фиксируя эти показатели в медицинской карте больного. Контролируется наличие и почасовой объем мочеотделения и сохранение нормального цвета мочи. Появление красной окраски мочи при сохранении прозрачности свидетельствует об остром гемолизе. На следующий день после переливания обязательно производят клинический анализ крови и мочи.
3.16. Каждая трансфузия записывается в "Журнале регистрации переливания трансфузионных сред" (учетная форма 009/у, утвержденная приказом МЗ СССР от 04.10.80 № 1030) (приложение № 15).

IV. Мероприятия при возникновении
посттрансфузионного осложнения

Мероприятия при возникновении посттрансфузионного осложнения регламентированы:
- приказом МЗ России № 348н от 03.06.2013 "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови";
- приказом МЗ РФ № 82 от 16.02.2004 "О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений", приказом МЗ России № 183н от 02.04.2013 "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов", в требованиях которых имеется ряд противоречий.
Настоящими Методическими рекомендациями предлагается Алгоритм действий медицинских работников при возникновении посттрансфузионного осложнения в медицинских организациях Липецкой области.
Мероприятия при возникновении посттрансфузионного осложнения должны носить экстренный характер и осуществляться в порядке оказания реанимационных мероприятий в двух основных направлениях:
- лечение гемотрансфузионного шока;
- профилактика острой почечной недостаточности.
Проведение этих лечебных мероприятий должно осуществляться в той медицинской организации, где произошло осложнение.
В случае появления первых признаков посттрансфузионного осложнения врач, производящий трансфузию, обязан:
- немедленно прекратить переливание трансфузионной среды и приступить к оказанию экстренной медицинской помощи больному;
- одновременно с лечебными мероприятиями доложить о случившемся главному врачу МО или его заместителю по лечебной работе, а в ночное время - ответственному дежурному врачу;
- провести контрольные серологические исследования:
а) определение групповой принадлежности реципиента и донора (из контейнера);
б) определение резус-принадлежности реципиента и донора;
в) исследование крови реципиента на наличие изоиммунных антител;
г) проведение проб на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора (групповую и резус-совместимость).
- определить содержание свободного гемоглобина в крови;
- определить содержание билирубина в крови.
Главный врач медицинской организации (ответственный дежурный врач) дает распоряжение об изъятии контейнера с компонентами крови того же донора, препаратов крови и кровезаменителей серии, вызвавшей осложнение, немедленно сообщает о возникшем осложнении в управление здравоохранения и главному врачу областной станции переливания крови, принимает меры к выяснению причин возникновения посттрансфузионного осложнения, а именно:
- оставшуюся часть трансфузионной среды направляет на исследование в областную станцию переливания крови;
- организует проведение бактериологического исследования крови реципиента;
- если осложнение произошло от переливания крови и ее компонентов, то направляет 15 мл крови реципиента, взятой в пробирку без стабилизатора, в областную станцию переливания крови для иммуногематологического исследования;
- в случае смерти больного, наступившей после введения любой трансфузионной среды, обеспечивает проведение патологоанатомического исследования трупа, его органов и тканей в соответствии с действующими требованиями;
- заполняет Извещение о посттрансфузионном осложнении (приложение № 20) и направляет его в течение 5 дней с момента выявления посттрансфузионного осложнения в областную станцию переливания крови и в Федеральное медико-биологическое агентство;
- ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным, направляет сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в Федеральное медико-биологическое агентство.
Сводная информация (отчет) о реакциях и об осложнениях должна содержать следующие сведения:
а) наименование организации, в которой выявлены реакции и (или) осложнения;
б) вид возникшей реакции и (или) осложнения;
в) исход возникшей реакции и (или) осложнения;
г) причина возникшей реакции и (или) осложнения;
д) назначенные мероприятия по устранению причины возникшей реакции и (или) осложнения;
е) пояснения к информации о реакциях и (или) осложнениях.

ТАБЛИЦА ОСНОВНЫХ ВИДОВ РЕАКЦИЙ И ОСЛОЖНЕНИЙ, ВОЗНИКАЮЩИХ
У РЕЦИПИЕНТОВ В СВЯЗИ С ТРАНСФУЗИЕЙ (ПЕРЕЛИВАНИЕМ) ДОНОРСКОЙ
КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

Вид реакций и осложнений
Причина
1. Непосредственные реакции и осложнения
Иммунные реакции и осложнения
Острый гемолиз
Групповая (ABO) и резус-несовместимость эритроцитов донора и реципиента
Гипертермическая (фебрильная) негемолитическая реакция
Наличие гранулоцитов донора в переливаемой среде
Анафилактический шок
Наличие антител класса A (IgA) и др.
Крапивница
Наличие антител к белкам плазмы
Острое трансфузионно обусловленное повреждение легких
Наличие или образование лейкоцитарных антител у донора или реципиента
Неиммунные реакции и осложнения
Острый гемолиз
Разрушение эритроцитов донора вследствие нарушения температурного режима хранения или сроков хранения, несоблюдение правил подготовки к переливанию, смешивание с гипотоническим или гипертоническим растворами
Септический шок
Трансфузия (переливание) инфицированной крови или ее компонентов, а также инфицированных солевых или коллоидных растворов
Острая сердечно-сосудистая недостаточность, отек легких
Волемическая (объемная) перегрузка
2. Отдаленные реакции и осложнения
Иммунные реакции и осложнения
Гемолиз
Повторная трансфузия (переливание) с образованием антител к антигенам эритроцитов
Реакция "трансплантат против хозяина"
Иммунологический конфликт, обусловленный активацией T-лимфоцитов трансплантата (компонента крови) с образованием у реципиента цитокинов, стимулирующих антигенный ответ
Посттрансфузионная пурпура
Образование антитромбоцитарных антител
Аллоиммунизация антигенами эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов или плазменными белками
Действие антигенов донорского происхождения
Неиммунные реакции и осложнения
Перегрузка железом - гемосидероз органов
Многочисленные переливания эритроцитов
Инфицирование (трансмиссия вирусных инфекций)
Передача инфекционного агента (преимущественно вирусов) с донорской кровью или ее компонентами

V. Типовые правила назначения компонентов крови

5.1. Правила назначения эритроцитов.
5.1.1. Правила назначения эритроцитов применяются для пациентов с нормоволемией без продолжающегося кровотечения.
5.1.2. Следует учитывать следующие клинические особенности:
Признаки и симптомы анемии: постуральная гипотензия или тахикардия, одышка и головокружение при нагрузке, апатичность или спутанность сознания.
Сочетанные заболевания: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярная болезнь, дисфункция левого желудочка, шок или снижение транспорта кислорода, хроническое заболевание легких, острая дыхательная недостаточность, беременность.

Клиническое состояние
Целевой
гематокрит (%)
гемоглобин (г/л)
Нет признаков анемии и сочетанных заболеваний
21
70
Признак анемии или сочетанное заболевание
26
85
Продолжающаяся химиотерапия, или лечение острого лейкоза, или трансплантация костного мозга
26
85
Дооперационная анемия и ожидаемая потеря крови > 500 мл или беременность
26
85
Признак анемии и сочетанное заболевание
29
95
Острый коронарный синдром (острый инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия)
30 - 33
100 - 110

5.2. Правила назначения тромбоцитов.
5.2.1. Следует учитывать следующие клинические факторы риска: головные боли, желудочно-кишечное кровотечение, сливающиеся петехии или продолжающееся кровотечение из раны или из другого места.
5.2.2. Правила назначения тромбоцитов не относятся к пациентам, у которых происходит кровотечение в течение первых 24 часов после искусственного кровообращения.
5.2.3. Гепарин-индуцированная тромбоцитопения - относительное противопоказание для переливания тромбоцитов.

Клиническое состояние
Целевое количество тромбоцитов 
Профилактически пациентам без кровотечения, вмешательств, факторов риска, тромбоцитопатии
5
Вышеперечисленные состояния в сочетании с тромбоцитопенией вследствие химиотерапии или другого лечения острого лейкоза
10
Капиллярное кровотечение, или малоинвазивная процедура, или фактор риска
30
Вышеперечисленные состояния и дисфункция тромбоцитов или лекарственно индуцированный дефект тромбоцитов
50 или клинический ответ
Активное кровотечение или большая экстракраниальная хирургическая операция
50
Вышеперечисленные состояния и дисфункция тромбоцитов или лекарственно индуцированный дефект тромбоцитов
100 или клинический ответ
Большая нейрохирургическая операция
100

5.3. Правила назначения свежезамороженной плазмы (СЗП).
5.3.1. Правила назначения СЗП не относятся к пациентам с массивным кровотечением (>1 ОЦК или 10 доз эритроцитов), тромботической тромбоцитопенической пурпурой или при плазмаферезе.
5.3.2. Дозирование СЗП должно быть основанным на весе тела реципиента следующим образом:

Вес тела реципиента
Количество переливаемых доз СЗП
Менее 50 кг
2 дозы
От 50 до 80 кг
3 дозы
Более 80 кг
4 дозы

Клиническое состояние
Целевые значения МНО <*> и АЧТВ <*>
Кровотечение, значительное хирургическое вмешательство или инвазивная процедура
МНО <1,5; АЧТВ <45 сек.
Срочная инверсия эффекта варфарина
МНО <1,5

--------------------------------
<*> МНО - Международное нормализованное отношение. Это современный способ выражения протромбинового времени (ПВ).
<*> АЧТВ - тест, позволяющий оценить внутренние факторы свертывания крови (XII, прекалликреин, высокомолекулярный кининоген, XI, IX, VIII) и факторы общего пути (X, V, II, I). Величина АЧТВ в норме составляет 25 - 38 с.

5.3.3. Для срочной инверсии эффекта варфарина (при активном кровотечении или перед экстренным хирургическим вмешательством, инвазивной процедурой) рекомендуется, кроме СЗП, применение витамина К.
5.3.4. Витамин К не показан, когда требуется кратковременная нормализация МНО и риск последующей инактивации варфарина клинически важен, т.е. требуется возобновление действия варфарина через 24 - 48 часов после операции.

5.4. Правила назначения криопреципитата.
Криопреципитат должен быть совместим по системе АВО. При переливании криопреципитата могут наблюдаться анафилаксия, аллергические реакции на плазменные белки, волемическая перегрузка.
Показания для переливания криопреципитата:
- Гемофилия А;
- Болезнь Виллебранда;
- Гипофибриногенемия.
Протокол переливания криопреципитата (приложение № 11).

5.5. Правила назначения альбумина.
Раствор альбумина не содержит изогемагглютининов или других субстанций, определяющих группу крови, поэтому может быть введен независимо от группы крови реципиента.

5.4.1. Прямые показания для переливания растворов альбумина:
- гиповолемический шок;
- острое обострение нефротического синдрома;
- ожоговая болезнь;
- массивная гастроинтестинальная потеря белка;
- экстракорпоральное кровообращение.

5.6. Переливание препаратов крови и кровезаменителей записывают в истории болезни в виде протокола:
- протокол переливания препаратов крови и кровезаменителей (приложение № 12).

VI. Заключение

Применение трансфузионной терапии при лечении самой разнообразной патологии во многих лечебных отделениях ставит перед администрацией большие задачи постоянного совершенствования уровня ее организации:
1. включать вопрос об организации гемотрансфузионной помощи в план медсовета по итогам работы за год;
2. издавать приказы по больнице, отражающие состояние трансфузионной терапии в лечебных отделениях и направленные на устранение имеющихся недостатков, принимать строгие административные меры к сотрудникам, допускающим нарушения инструкций при выполнении гемотрансфузий;
3. включать вопрос об обеспечении инфекционной безопасности гемотрансфузионной терапии в план работы Комиссии по инфекционному контролю не реже 1 раза в год при отсутствии в учреждении Комитета по трансфузиологии;
4. проводить ежеквартально заседания Комитета по трансфузиологии в МО, имеющих высокие относительные показатели использования компонентов крови;
5. проводить экспертную оценку историй болезни реципиентов врачом-трансфузиологом в 100%, начмедом - не менее 10%;
6. ежеквартально заслушивать на оперативных совещаниях у главного врача заведующего ТК с анализом применения в больнице компонентов и препаратов крови, кровезамещающих растворов и результатов проверок организации трансфузионной терапии в отдельных лечебных отделениях;
7. своевременно информировать врачей о поступающих нормативных и методических материалах по вопросам трансфузиологии;
8. проводить не реже 1 раза в год врачебные и сестринские конференции по вопросам трансфузиологии;
9. проводить зачетные занятия с персоналом по вопросам трансфузиологии в виде тестового контроля или письменного опроса с оформлением протокола и дифференцированной оценкой уровня знаний;
10. включить в критерии оценки работы лечебных отделений уровень организации трансфузионной терапии, обоснованность назначения трансфузионных сред, внедрение современных принципов гемокомпонентной терапии;
11. при профессиональной аттестации медицинских работников больницы принимать во внимание их подготовку по вопросам клинической трансфузиологии и профилактики посттрансфузионных осложнений;
12. предоставлять информацию "Анализ потребления компонентов и препаратов крови" (приложение № 23) и отчет о потреблении трансфузионных сред в роддомах и родильных отделениях - "Трансфузиологический паспорт родильного дома (отделения)" (приложение № 24) в ГУЗ "ЛОСПК" ежеквартально с нарастающим итогом - за I квартал; за полугодие; за 9 месяцев - не позднее 10-го числа месяца, следующего за отчетным периодом. По итогам работы за год составляется "Трансфузиологический паспорт лечебно-профилактического учреждения (годовой отчет)" (приложение № 25), который представляется в ГУЗ "ЛОСПК" не позднее 20 января.





Приложение № 1

КНИГА УЧЕТА
поступления в ЛПУ и выдачи в лечебные отделения компонентов крови

№ п/п
Дата поступления
Наименование трансфузионной среды
Паспорт гемакона полный
Дата выдачи
Наименование отделения кому выданы компоненты крови
Роспись в получении
Не использовано для переливания больным
Учреждение-изготовитель
Дата заготовки
Код донора
№ донации
Группа крови
Резус-принадлежность
Кол-во (мл)
Причина
Наим. учрежд. в котор. направ. компоненты крови
Дата
№ накладной
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
































































































































































































Приложение № 2

КНИГА УЧЕТА
поступления в ЛПУ и выдачи в лечебные отделения препаратов крови

№ п/п
Дата поступления
Наименование
Учреждение изготовитель
№ серии
Срок годности
Кол-во в мл/фл
Дата выдачи
Наименование отделения, которому выдан препарат
Расписка в получении
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10



























































































































































Приложение № 3

ЖУРНАЛ
макроскопической оценки и температурного
режима хранения компонентов крови

Дата
Кол-во компонентов крови в холодильнике
Результат макроскопической оценки трансфузионных сред
Подпись врача, ответственного за переливание крови
Показания термометра
Подпись медсестры
утро
вечер






























































































































































































































Приложение № 4

ЖУРНАЛ
заготовки аутологичной крови

№ п/п
Фамилия, имя, отчество
Год рождения
Адрес
Дата кроводачи
Объем (мл)
Дата плазмодачи
Объем (мл)
Группа крови
Rh-принадлежность
Результаты исследования крови
Дата аутотрансфузии
Реакции, осложнения
HBsAg
А-HCV
сифилис
ВИЧ 1 + 2
ALT
Крови
Эрмассы
Плазмы
















































































































































































Приложение № 5

ЗАЯВКА НА КОМПОНЕНТЫ КРОВИ

Отделение _________________________________________________________________

Ф.И.О. пациента ______________________________________ Возраст ____________
№ истории болезни ____________________
Диагноз ___________________________________________________________________
Показания к переливанию ___________________________________________________
Гемоглобин _________ Гематокрит ___________ АЧТВ ___________ МНО __________
_____________________________________________ Количество __________________
(наименование трансфузионной среды)
Группа крови ________________________ Резус-фактор ________________________
Фенотип _____________________________ Kell ________________________________
Врач, назначивший трансфузию ______________________ Дата __________________

Отпущено:

Наименование трансфузионной среды
Группа крови, фенотип
№ контейнера
Объем
Дата заготовки






Выдал _________________________ Дата ___________________

Получил _______________________





Приложение № 6

УТВЕРЖДАЮ
Главный врач МО
___________ _______________
(подпись) (ФИО)
"__" ______________ 20__ г.

АКТ
СПИСАНИЯ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ КОМПОНЕНТОВ КРОВИ

Нами, комиссией в составе:

1. Зам. главного врача по лечебной работе _________________________________
(ФИО)
2. Ответственного трансфузиолога МО _________________________________
(ФИО)
3. Ответственной медсестры _________________________________
(ФИО)

произведено списание компонентов крови в связи с __________________________
___________________________________________________________________________

Наименование компонента крови
№ донации
Код донора
Группа крови, Rh-фактор
Кол-во/остаток * (мл)
Дата заготовки
Срок годности




































* Примечание: Остаток компонента крови в гемаконе указывают педиатрические
и родовспомогательные учреждения

Подпись членов комиссии: _____________ (_____________________________)
_____________ (_____________________________)
М.П. _____________ (_____________________________)

Принял экспедитор ГУЗ "ЛОСПК" ____________ (_________________________)

Участок обеззараживания и утилизации ____________ (__________________)

Дата: _____________ 20__ г.





Приложение № 7

Информированное добровольное согласие пациента
на операцию переливания компонентов крови или кровезаменителей
(Согласно статьи № 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ
(ред. от 28.12.2013 г.)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации")

Я, нижеподписавшийся(аяся), ___________________________________________
(фамилия, имя, отчество)
получил(а) разъяснения по поводу операции переливания компонентов крови и
(или) кровезаменителей. Мне объяснены лечащим врачом цель переливания, его
необходимость, потребность в повторных переливаниях, характер и особенности
процедуры, ее возможные последствия, в случае развития которых я
согласен(на) на проведение всех необходимых лечебных мероприятий.
Я извещен(а) о вероятном течении заболевания при отказе от переливания
компонентов крови.
Я имел(а) возможность задать любые интересующие меня вопросы
относительно состояния моего здоровья, заболевания и лечения и получил(а)
на них удовлетворительные ответы.
Я получил(а) информацию об альтернативных методах лечения.

Беседу провел врач ______________________ (подпись врача).

Пациент(ка) согласился(ась) с предложенным планом лечения, в чем
расписался(ась) собственноручно __________________________________________;
(подпись, расшифровка подписи)
или законный представитель _______________________________________________;
(подпись, расшифровка подписи)
или лечащий врач (Ф.И.О. и подпись) ______________________________________;
(подпись, расшифровка подписи)
или консилиум ____________________________________________________________;
(подпись, расшифровка подписи)
____________________________________________________________;
(подпись, расшифровка подписи)
____________________________________________________________;
(подпись, расшифровка подписи)

Пациент(ка) не согласился(ась)/отказался(ась) от предложенного
лечения, в чем расписался(ась) собственноручно ___________________________;
(подпись, расшифровка
подписи)
или законный представитель _______________________________________________;
(подпись, расшифровка подписи)

"__" _________________ 20__ г.





Приложение № 8

ПРОТОКОЛ ПЕРЕЛИВАНИЯ ЭРИТРОЦИТОВ

Ф.И.О. реципиента __________________________ № истории болезни ____________
Дата гемотрансфузии "__" ________________ 20__ г.
Начало гемотрансфузии _____________ Окончание гемотрансфузии ______________
Группа крови реципиента ______________ Резус-принадлежность _______________
Фенотип _______________________________ Kell ______________________________
Определение резус-принадлежности реципиента проводилось: в лаборатории ____
или экспресс методом __________ исследование антител: выявлены; нет
Показания к проведению гемотрансфузий: ____________________________________
___________________________________________________ Hb ________ Ht ________
Трансфузионный анамнез:
Трансфузии в прошлом: были, не были.
Трансфузии по индивидуальному подбору в прошлом: были, не были.
Посттрансфузионные реакции и осложнения: были, не были.
___________________________________________________________________________
Акушерский анамнез (для женщин): количество беременностей ________
Особенности течения (самопроизвольные аборты, гемолитическая болезнь
новорожденного и т.п.)
___________________________________________________________________________

Трансфузионная среда:
___________________________________________________________________________

Учреждение-заготовитель ___________________________________________________
№ донации _____________ Код донора ________________ Объем _________________
Дата заготовки ___________________ Срок годности __________________________
Группа крови ______ Резус-принадлежность ______ Kell ______ Фенотип _______

Перед переливанием цоликлонами анти-А серии ________ анти-В серии _________
анти-АВ серии _______________ анти-D серии _______________ определены:
Группа крови реципиента _________ Резус-принадлежность реципиента _________
Группа крови донора _________________
Проведены: Проба на индивидуальную совместимость на плоскости _____________
Проба на резус-совместимость с 33% раствором полиглюкина _______
Биологическая проба ____________________________________________

Макроскопическая оценка трансфузионной среды ______________________________

Способ трансфузии: ________________________________________________________
Осложнения во время трансфузии: ___________________________________________
АД до переливания ___________ мм Hg. АД после переливания __________ мм Hg.
PS до переливания ________________ PS после переливания ___________________
Термометрия: _______________ час. _______________ час. _______________ час.
Количество и макроскопическая оценка первой порции мочи ___________________
Суточный диурез ___________________________________________________________

Врач, проводивший гемотрансфузию _______________ (________________________)
(подпись) (фамилия)
Заведующий отделением __________________________ (________________________)
(подпись) (фамилия)
____________________________________________________________________________
Контроль показателей крови через 12 - 24 ч Hb ____________ Ht _____________

Место для этикетки см. на обратной стороне

Трансфузионная среда:
___________________________________________________________________________

Учреждение-заготовитель ___________________________________________________
№ донации _____________ Код донора ________________ Объем _________________
Дата заготовки ___________________ Срок годности __________________________
Группа крови ______ Резус-принадлежность ______ Kell ______ Фенотип _______

Перед переливанием цоликлонами анти-А серии ________ анти-В серии _________
анти-АВ серии _______________ анти-D серии _______________ определены:
Группа крови реципиента _________ Резус-принадлежность реципиента _________
Группа крови донора _________________
Проведены: Проба на индивидуальную совместимость на плоскости _____________
Проба на резус-совместимость с 33% раствором полиглюкина _______
Биологическая проба ____________________________________________

Макроскопическая оценка трансфузионной среды ______________________________
Способ трансфузии: ________________________________________________________
Осложнения во время трансфузии: ___________________________________________
АД до переливания ___________ мм Hg. АД после переливания __________ мм Hg.
PS до переливания ________________ PS после переливания ___________________
Термометрия: _______________ час. _______________ час. _______________ час.
Количество и макроскопическая оценка первой порции мочи ___________________
Суточный диурез ___________________________________________________________

Врач, проводивший гемотрансфузию _______________ (________________________)
(подпись) (фамилия)
Заведующий отделением __________________________ (________________________)
(подпись) (фамилия)
____________________________________________________________________________
Контроль показателей крови через 12 - 24 ч Hb ____________ Ht _____________

Место для этикетки см. на обратной стороне
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -





Приложение № 9

ПРОТОКОЛ ПЕРЕЛИВАНИЯ СВЕЖЕЗАМОРОЖЕННОЙ ПЛАЗМЫ

Ф.И.О. реципиента _________________________ № истории болезни _____________
Дата трансфузии "__" ________________ 20__ г.
Начало трансфузии __________________ Окончание трансфузии _________________
Группа крови реципиента _________ Резус-принадлежность реципиента _________
Показания к проведению трансфузий: ________________________________________
___________________________________________________________________________
Трансфузионный анамнез:
Трансфузии в прошлом: были, не были.
Трансфузии по индивидуальному подбору в прошлом: были, не были.
Посттрансфузионные реакции и осложнения: были, не были.
___________________________________________________________________________
Акушерский анамнез (для женщин): количество беременностей _________________
Особенности течения (самопроизвольные аборты, гемолитическая болезнь
новорожденного и т.п.)
___________________________________________________________________________

Трансфузионная среда:
___________________________________________________________________________

Учреждение-заготовитель ___________________________________________________
№ донации ______________ Код донора ________________ Объем ________________
Дата заготовки __________________ Срок годности ___________________________
Группа крови ________________ Резус-принадлежность _______________
Перед переливанием цоликлонами анти-А серии ________ анти-В серии _________
анти-АВ серии _______________ анти-D серии _______________ определены:
Группа крови реципиента _________ Резус-принадлежность реципиента _________
Проведена биологическая проба _____________________________________________

Макроскопическая оценка трансфузионной среды ______________________________

Способ размораживания: ____________________________________________________
Способ трансфузии: ________________________________________________________
Осложнения во время трансфузии: ___________________________________________
АД до переливания _______ мм Hg. АД после переливания ________ мм Hg. PS до
переливания ___________________ PS после переливания ______________________
Термометрия: ______________ час. ________________ час. _______________ час.

Врач, проводивший гемотрансфузию ________________ (_______________________)
(подпись) (фамилия)
Заведующий отделением ___________________________ (_______________________)
(подпись) (фамилия)

___________________________________________________________________________
Контроль показателей через 1 - 6 час после трансфузии АЧТВ _____ МНО ______

Место для этикетки см. на обратной стороне





Приложение № 10

ПРОТОКОЛ ПЕРЕЛИВАНИЯ ТРОМБОКОНЦЕНТРАТА

Ф.И.О. реципиента _________________________ № истории болезни _____________
Дата гемотрансфузии "__" ________________ 20__ г.
Начало трансфузии ___________________ Окончание трансфузии ________________
Группа крови реципиента ______________ Резус-принадлежность _______________
Показания к проведению трансфузии: ________________________________________
___________________________________________________________________________
Трансфузионный анамнез:
Трансфузии в прошлом: были, не были.
Трансфузии по индивидуальному подбору в прошлом: были, не были.
Посттрансфузионные реакции и осложнения: были, не были.
___________________________________________________________________________

Паспортные данные тромбоконцентрата
___________________________________________________________________________

Учреждение-заготовитель ___________________________________________________
№ донации ______________ Код донора _________________ Объем _______________
Дата заготовки _________ Время заготовки ____________ Срок годности _______
Группа крови ____________ Резус-принадлежность ____________________________

Пулированный Полученный дискретным аферезом


Фильтрованный Полученный автоматическим аферезом

___________________________________________________________________________
(нужное отметить)

Макроскопическая оценка трансфузионной среды ______________________________

Способ трансфузии: ________________________________________________________
Осложнения во время трансфузии: ___________________________________________

Врач, проводивший гемотрансфузию ________________ (_______________________)
(подпись) (фамилия)
Заведующий отделением ___________________________ (_______________________)
(подпись) (фамилия)

___________________________________________________________________________
Место для этикетки см. на обратной стороне





Приложение № 11

ПРОТОКОЛ
переливания криопреципитата

Ф.И.О. реципиента ___________________________ № истории болезни ___________
Дата трансфузии "__" ________________ 20__ г.
Начало трансфузии __________________ Окончание трансфузии _________________
Группа крови реципиента ____________
Показания к проведению трансфузий: ________________________________________

Трансфузионная среда:
___________________________________________________________________________

Учреждение-заготовитель ___________________________________________________
Группа крови ________________

Паспортные данные криопреципитата (1 доза - 20 мл):

№ п/п
№ донации
Код донора
Дата заготовки
Срок годности
1.




2.




3.




4.




5.




6.




7.




8.




9.




10.




11.




12.




13.




14.




15.




16.




17.




18.




19.




20.





Макроскопическая оценка трансфузионной среды ______________________________

Способ размораживания: ____________________________________________________
Способ и скорость трансфузии: _____________________________________________
Осложнения во время трансфузии: ___________________________________________

Врач, проводивший гемотрансфузию _________________ (______________________)
(подпись) (фамилия)
Заведующий отделением ____________________________ (______________________)

___________________________________________________________________________
Место для этикетки см. на обратной стороне






Приложение № 12

ПРОТОКОЛ
переливания препаратов крови и кровезаменителей

1. Наименование препарата или кровезаменителя _____________________________
___________________________________________________________________________
1. Показания к переливанию ________________________________________________
___________________________________________________________________________
3. № серии __________________ Изготовитель ________________________________
4. Срок годности __________________________________________________________
5. Количество _____________________________________________________________
6. Метод введения _________________________________________________________
7. Результат биологической пробы __________________________________________
8. Наличие реакции на введение ____________________________________________

Дата "__" _____________ 20__ г.

Подпись врача, производившего трансфузию __________________________________





Приложение № 13

ОБОРУДОВАНИЕ РАБОЧЕГО МЕСТА ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ
ТРАНСФУЗИОННОЙ ТЕРАПИИ

1. Холодильник медицинский (с контролем температуры) для хранения реагентов, пробирок с кровью пациента, взятой для проб на совместимость, и гемоконтейнеров с остатками перелитых компонентов.
2. Изотермическая сумка с двумя секциями для доставки компонентов крови в отделения.
3. Аппарат для размораживания плазмы.
4. Рабочий комплект реагентов (цоликлоны а-А, а-В, а-АВ, а-D и/или стандартные гемагглютинирующие сыворотки).
5. Белые пластмассовые или фарфоровые планшеты.
6. Физиологический раствор.
7. 33% раствор полиглюкина.
8. Палочки для смешивания сыворотки и эритроцитов при проведении проб.
9. Длинные стеклянные пипетки с резиновой грушей для взятия крови из пробирки.
10. Микроскоп с увеличением 7 x 10 или лупа.
11. Стойка (стойки) для инфузий.
12. Аппарат для подогревания раствора в инфузионной системе (по количеству стоек для инфузий).
13. Набор медикаментов для проведения неотложной терапии при посттрансфузионных осложнениях.
14. Документация для проведения и оформления трансфузий:
- журнал регистрации иммуногематологических исследований у больных;
- журнал регистрации переливаний трансфузионных сред (ф. 009/у);
- бланки "Направление на изосерологический анализ крови";
- бланки заявок на трансфузионные среды;
- бланки протоколов переливания трансфузионных сред;
Все журналы должны быть пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью, подписью главного врача.
- Примечание:
1. Елатомским приборным заводом осуществляется промышленный выпуск Комплектов для определения группы крови КГК-01. Комплект поставки: Планшет - 5 шт.; Шпатель - 30 шт.; Штатив для сывороток на 8 ампул - 1 шт.
2. Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП2-01 предназначен для быстрого оттаивания и подогрева свежезамороженной плазмы (СЗП) до 37° С и оттаивания свежезамороженного криопреципитата (КРИО) в стандартных полимерных контейнерах (300 или 500 мл). Поставщик: Petromedsnab Inc. Design by PMS Design. 194156, Санкт-Петербург, пр. Энгельса, 27. Т: (812) 438-10-48, 554-03-79.





Приложение № 14

ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ
ИММУНОГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ У БОЛЬНЫХ
В _____________________________________ отделении

№ п/п (годовой)
Дата исследования
Фамилия, имя, отчество больного
Возраст
№ истории болезни
Диагноз
Группа крови, определенная в отделении
Rh-фактор, определенный в отделении
Серии и сроки годности иммунологических стандартов
Фамилия медсестры, проводившей венепункцию
Фамилия врача, определяющего группу крови
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11




















































































































































Приложение № 15

ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ ТРАНСФУЗИОННЫХ СРЕД

Форма 009/У

№ п/п
Дата переливания
Переливание первичное, повторное
Фамилия, имя, отчество больного
Возраст (дети до 1 года - число месяцев дней)
№ карты стационарного больного
Группа крови и резус-фактор больного
Показания к переливанию
Трансфузионная среда
Доза перелитой трансфузионной среды (мл)
Паспорт флакона
Способ переливания
Трансфузионные реакции (слабая, средняя, сильная)
Осложнения после переливания
Подпись врача (разборчиво)
Кровь (групповая и резус-принадлежность)
Компоненты и препараты крови (групповая и резус-принадлежность)
Гемодинамические препараты
Дезинтоксикационные
Препараты для парентерального (белкового) питания
№ этикетки (серия препарата, завод-изготовитель)
Дата заготовки (выпуска) препарата
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20

































































































































































































































Приложение № 16

ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ ТРАНСФУЗИОННЫХ СРЕД

Форма 005/У

___________________________________________________________________________
Группа крови больного _____________________
Резус-принадлежность ______________________
Kell-принадлежность _______________________
Фенотип ___________________________________
(каждое переливание компонентов крови производится только после
подтверждения группы крови донора и реципиента двумя сериями стандартных
изогемагглютинирующих сывороток или цоликлонами, проведения пробы на
индивидуальную совместимость и биологической пробы).

№ п/п
Дата
Показания к переливанию трансфузионной среды
Способ переливания
Кол-во мл
Паспорт трансфузионной среды
Пробы
Реакция и осложнения (какие именно)
Подпись врача разборчиво
трансфузионная среда
групповая принадлежность
Rh-принадлежность, Kell-, фенотип
№ этикетки, серия
Завод-изготовитель, дата заготовки
Индивидуальная совместимость
Биологическая
Группа
Резус



























































































































































Приложение № 17


НАИМЕНОВАНИЕ медицинской организации

Направление на изосерологический анализ крови
_________________________________________________________________________

Фамилия, имя, отчество (полностью) ______________________________________
Год рождения _________________________, Пол _____________________________
Отделение ____________________________, № истории болезни _______________
Диагноз _________________________________________________________________
Предшествующие трансфузии, беременности (подчеркнуть)

Назначения


Группа крови Резус-фактор Фенотип


Kell-принадлежность Антиэритроцитарные антитела


Результат первичного определения

Группа крови _______________, Резус-фактор _____________________
Серии изогемагглютинирующих сывороток _____________________
или цоликлонов: _____________________
_____________________
_____________________

ФИО и подпись врача _____________________________________________________

ФИО и подпись медсестры _________________________________________________

Дата ____________________________________________________________________

Телефон _________________________________________________________________







Приложение № 18

НАИМЕНОВАНИЕ медицинской организации

Результат изосерологического анализа крови
Фамилия, имя, отчество (полностью)

Год рождения

Отделение

№ истории болезни

Группа крови

Резус-принадлежность

Фенотип

Kell-принадлежность

Антиэритроцитарные антитела

Подпись врача

Дата






Приложение № 19


НАИМЕНОВАНИЕ медицинской организации

НАПРАВЛЕНИЕ

В КЛИНИКО-ИММУНОЛОГИЧЕСКУЮ ЛАБОРАТОРИЮ
ДЛЯ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПОДБОРА КРОВИ


Ф.И.О. больного полностью _______________________________________________
Возраст ________ Отделение _______________ № истории болезни ____________
Группа крови ______ Резус-принадлежность и фенотип ______________________
Диагноз _________________________________________________________________
Гемотрансфузионный анамнез:
Трансфузии: Да Нет
Дата последней трансфузии ____________________
Реакции на трансфузии: Да Нет
Гемолитические, негемолитические: _______________________________________
Акушерский анамнез (отметить):
Беременности Да Нет
Роды Да Нет
Аборты Да Нет
Выкидыши Да Нет
Мертворожденные Да Нет
Дети с ГБН Да Нет
Здоровые дети Да Нет


Сколько требуется доз крови _____________________________________________
эритроцитная масса, эритроциты с удаленным лейкотромбоцитарным слоем,
эритроцитная взвесь, эритроциты, обедненные лейкоцитами, эритроциты
отмытые, другое _________________________________________________________


Дата "__" _____________ Фамилия лечащего врача __________________________

Телефон _______________







Приложение № 20

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Код формы по ОКУД









Код учреждения по ОКПО










Наименование учреждения Медицинская документация
здравоохранения Форма № 265-У
Утверждена Минздравом России

ИЗВЕЩЕНИЕ О ПОСТТРАНСФУЗИОННОМ ОСЛОЖНЕНИИ № ____


№ Наименование показателя
п/п

1 Учреждение 1.1. Где применен компонент _________________________
1.2. Где приготовлен компонент ______________________
1.3. Производитель и серия гемоконтейнера ___________
1.4. Производитель и серия ресуспендирующего раствора
_____________________________________________________
1.5. Производитель и серия устройства для
переливания, микролейкофильтра ______________________

2 Переливание 2.1. Место: операционная 1 , ОАРИТ 2 , лечебное
проводилось отделение 3 , амбулаторно 4 , другое 5
_________________________________________ (указать).
2.2. Время (часы): 06.00 - 22.00 1 , 22.00 - 06.00
2 , выходной день 3

3 Пациент 3.1. Ф.И.О. _________________________________________
3.2. Номер истории болезни ___________________;
3.3. Пол: м 1 , ж 2 ;
3.4. Дата рождения: __ __ ____;
3.5. Дата трансфузии: __ __ ____;
3.6. Время наступления реакции после трансфузии: ____
мин. 1, ____ час. 2, ____ дней 3, ____ лет 4.

4 Перелитые 4.1. Тип: кровь 1 , эритроциты 2 , тромбоциты
компоненты 3 , плазма 4 , гранулоциты 5 , аллогенные
6 , аутологичные 7 .
4.2. Заготовка: цельная кровь 1 , аферез 2 .
4.3. Характеристики: лейкофильтрация 1 , отмывание
2 , индивидуальный подбор 3 , облучение 4 ,
карантин 5 , другое 6 _________________ (указать).

5 Клинические 5.1. До переливания: температура 1 ____________, АД 2
признаки _________, пульс 3 _______, гемоглобинурия 4 _______,
осложнения аритмия 5 _______, другое 6 ______________ (указать).
5.2. После переливания: температура 1 _________, АД 2
________, пульс 3 ________, гемоглобинурия 4 _______,
аритмия 5 ______, другое 6 _______________ (указать).
5.3. Симптомы (I): дискомфорт 1 , озноб 2 , зуд
3 , сыпь 4 , краснота 5 , желтуха 6 ,
другое 7 _________________________ (указать).
5.4. Симптомы (II): боль в пояснице 1 , боль в
груди/животе 2 , тошнота/рвота 3 , одышка 4
, ОПН 5 , шок 6 , потеря сознания 7 ,
другое 8 _________________________________ (указать).
5.5. Симптомы (III): положительный ПАТ 1 ,
гипербилирубинемия 2 , повышение АЛТ (>2 норм) 3
, рефрактерность к тромбоцитам 4 , другое 5
_______________________ (указать).

6 Осложнения 6.1. Иммунные: гемолиз АВО 1 , гемолиз другие
антитела 2 , иммунизация по эритроцитам в т.ч. HLA
3 , HPA 4 ; гранулоцитам в т.ч. IgA 5 ;
пурпура 6 , аллергия (умеренная) 7 ,
анафилаксия 8 , СТОПЛ 9 .
6.2. Инфекции: ВИЧ 1 , ВГВ 2 , ВГС 3 , ЦМВ 4
, другая 5 ____________ (указать).
6.3. Другие: фебрильные негемолитические 1 , ПТ
БТПХ 2 , отек легких 3 , гемосидероз 4 .

7 Степень тяжести 7.1. Субклиническая
осложнения 7.2. Умеренная, без угрозы жизни
7.3. Умеренная, с угрозой жизни
7.4. Длительная утрата трудоспособности
7.5. Летальный исход

8 Другая 8.1. Анамнез, сопутствующие заболевания, исходное
клиническая состояние ___________________________________________
информация _____________________________________________________
_____________________________________________________
8.2. Окончательный диагноз осложнения, исход
_____________________________________________________
_____________________________________________________
_____________________________________________________

9 Ответственность 9.1. Ответственность: не определена 1 ,
за осложнение установлена 2 .
9.2. Перелиты не те компоненты: да 1 , нет 2 .
9.3. Где допущена ошибка ____________________________
9.4. Сопутствующие нарушения ________________________


Фамилия и подпись руководителя организации ________________________________

Дата __ __ ____ г.
М.П.

Инструктивные указания:

1. Извещение о реакциях и (или) осложнениях заполняется при каждом случае возникших у реципиента реакций и (или) осложнений должностным лицом, ответственным за учет указанных реакций и осложнений, назначаемым руководителем организации.
2. Извещение о реакциях и (или) осложнениях заполняется в трех экземплярах, один из которых остается в организации, в которой выявлена реакция и (или) осложнение, для осуществления учета реакций и (или) осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, второй экземпляр направляется в Федеральное медико-биологическое агентство, третий экземпляр направляется в областную станцию переливания крови в срок не позднее 5 рабочих дней с момента возникновения реакций или осложнений.
3. При установленной причинной связи реакции и (или) осложнения с каким-либо медицинским изделием в извещении о реакциях и (или) осложнениях указываются данные о производителе, сроке годности, номере и серии контейнера, ресуспендирующего раствора, антикоагулянта, устройства для переливания донорской крови и (или) ее компонентов, устройства одноразового применения со встроенным микрофильтром, лейкоцитарного фильтра и другая информация.
4. При изменении диагноза реципиента, у которого возникла реакция и (или) осложнение, руководитель организации в срок не позднее 5 рабочих дней со дня наступления указанных изменений представляет в Федеральное медико-биологическое агентство актуальную информацию об изменении диагноза (состояния) реципиента.





Приложение № 21

Аудит трансфузии эритроцитов

1.
Подготовка к трансфузии
№ карты










1.1.
Протокол первичного определения группы крови










1.2.
Бланк лабораторного анализа группы крови










1.3.
Согласие пациента на гемотрансфузию










1.4.
Запись о показаниях к трансфузии










2.
Показания к трансфузии










2.1.
Продолжающееся кровотечение










2.2
Анемия










2.3.
Признаки и симптомы анемии:
постуральная гипотензия или тахикардия (1),
одышка (2),
головокружение при нагрузке (3),
апатичность или спутанность сознания (4).










2.4
Сочетанные заболевания: ишемическая болезнь сердца (1),
цереброваскулярная болезнь (2),
дисфункция левого желудочка (3),
шок или снижение транспорта кислорода (4),
хроническое заболевание легких (5),
острая дыхательная недостаточность (6),
беременность (7)










3.
Контрольные пробы










3.1
Определение группы крови донора










3.2.
Определение группы крови реципиента










3.3.
Проведение пробы на совместимость на плоскости










3.4.
Проведение полиглюкиновой пробы










3.5.
Проведение биологической пробы










4.
Посттрансфузионный период










4.1.
Термометрия










4.2.
Контроль АД










4.3.
Визуальная оценка мочи










5.
Контроль эффективности










5.1
Общий анализ крови через 12 - 24 ч.










6.
Количество перелитой ЭрМассы










7.
ФИО лечащего врача















Приложение № 22

Аудит трансфузии СЗП

1.
Подготовка к трансфузии
№ карты










1.1.
Протокол первичного определения группы крови










1.2.
Бланк лабораторного анализа группы крови










1.3.
Согласие пациента на гемотрансфузию










1.4.
Запись о показаниях к трансфузии










2.
Показания к трансфузии










2.1.
Продолжающееся кровотечение










2.2
Коагулопатия:
- АЧТВ
- МНО










3.
Проведение контрольных проб










3.1
Определение группы крови реципиента










3.2
Проведение биологической пробы










4.
Посттрансфузионный период










4.1
Термометрия










4.2
Контроль АД










5.
Контроль эффективности










5.1
Коагулограмма через 1 - 6 ч после трансфузии:
- АЧТВ
- МНО










6.
Количество перелитой СЗП










7.
ФИО лечащего врача















Приложение № 23

Наименование учреждения ___________________________

АНАЛИЗ
потребления компонентов и препаратов крови
за __________________ 20__ г.

Отделение
К-во коек
К-во пролеченных
К-во операций
Потребление трансфузионных сред
Эр. масса
ЭМОЛТ
СЗП + АС плазма
Криопреципитат
Тромбоконцентрат
Альбумин
перелито (л)
к-во реципиентов
перелито (л)
к-во реципиентов
перелито (л)
к-во реципиентов
перелито (доз)
к-во реципиентов
перелито (доз)
к-во реципиентов
перелито (л)
к-во реципиентов
Реанимационное















Хирургическое















Гнойная хирургия















Травматологическое















Гинекологическое















Урологическое















Ожоговое















Гематологическое















Проктологическое















Родильное















Терапевтического профиля:















- кардиологическое















- пульмонологическое















- ЛОР















- неврологическое















- глазное















- инфекционное















- детское















Итого:
















(см. на обороте)

Главный врач _________________________ (__________________________________)

Порядок заполнения

I гр. - указать все отделения ЛПУ (недостающие дописать).
II гр. - количество коек отчитывающегося учреждения. Койки участковых больниц не входят в общее число коек по ЦРБ. Участковые больницы, потребляющие компоненты крови, отчитываются самостоятельно по требованию ответственного врача и вписываются отдельной строкой в трансфузиологический паспорт.
III гр. - количество выписанных больных плюс количество умерших в ЛПУ, ЦРБ за отчетный период. По реанимационному отделению указывается количество выписанных плюс количество умерших за отчетный период во избежание дублирования отчетности с другими отделениями.
VI гр. - Графа "ЭМОЛТ" включает: размороженные отмытые эритроциты, эритроциты фильтрованные, эритроцитную взвесь. Единица измерения - литр.
- Трансфузии в операционном блоке распределяются по отделениям, где лечится больной.
- Родильное отделение отчитывается по дополнительной форме ("Трансфузиологический паспорт родильного дома/отделения") - приложение № 24.
VIII и IX гр. - "Криопреципитат" и "Тромбоконцентрат", Единица измерения - дозы.






Приложение № 24

ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ РОДИЛЬНОГО ДОМА (ОТДЕЛЕНИЯ) ЗА 20__ год

1. Наименование ЛПУ _______________________________________________________
2. Общий коечный фонд ____, в т.ч. родильных коек ____, детских коек ______
3. Число госпитализированных _____________, количество родов ______________
4. Количество кесаревых сечений _________ 5. Количество гестозов __________
5. Количество анемий ________ 7. Трансфузиологическая активность __________

8. Фактическое удовлетворение потребности в трансфузионных средах

Наименование трансфузионной среды
Всего
Кесарево сечение
Гестозы
Анемии
Другие причины
Детям
Перелито среды
Число переливаний
Число реципиентов
Количество перелитого
Число переливаний
Число реципиентов
Количество перелитого
Число переливаний
Число реципиентов
Количество перелитого
Число переливаний
Число реципиентов
Количество перелитого
Число переливаний
Число реципиентов
Количество перелитого
Число переливаний
Число реципиентов
Эр. масса (л)


















ЭМОЛТ (л)


















СЗП (л)


















АС-плазма (л)


















Криопреципитат (доз)


















Тромбоконцентрат (доз)


















Альбумин 10% (л)


















КРОВЕЗАМЕНИТЕЛИ
Гемодинамического действия (л)


















Дезинтоксикационного действия (л)


















Солевые растворы и растворы глюкозы (л)



















Планирование учебы по трансфузиологии (приложить список)
Врачей: __________; Медсестер __________;

9. Посттрансфузионные реакции:
- всего _____________
- при переливании гемотрансфузионных сред ____________
- при переливании кровезаменителей _____________

Главный врач __________________ (________________________)
Подпись расшифровка подписи





Приложение № 25

ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ
лечебно-профилактического учреждения за 20__ год

1. Наименование ЛПУ _______________________________________________________
2. Коечный фонд __________________ 3. Пролечено больных ___________________
4. Трансфузиологическая активность (%) ____________________________________

5. Потребление трансфузиологических сред по отделениям:

Наименование отделений ЛПУ
Количество коек
Кол-во пролеченных
Количество операций
НАИМЕНОВАНИЕ ТРАНСФУЗИОННЫХ СРЕД
Эритроцитная масса
ЭМОЛТ
Все виды плазмы
Криопреципитат
Тромбоконцентрат
Альбумин 10% р-р
Перелито (литров)
Кол-во реципиентов
Перелито (литров)
Кол-во реципиентов
Перелито (литров)
Кол-во реципиентов
Перелито (доз)
Кол-во реципиентов
Перелито (доз)
Кол-во реципиентов
Перелито (литров)
Кол-во реципиентов
1
2
3
4
5
6
7
8

10
11
12
13
14
15
16
Реанимационное















Хирургическое















Травматологическое















Гинекологическое















Ожоговое















Нейрохирургическое















Гнойная хирургия















Урологическое















Инфекционное















Гематологическое















Неврологическое















Нефрологическое















Эфферентная терапия















Терапевтическое















Кардиологическое















Пульмонологическое















Родильное















ИТОГО:
















В т.ч. эритроциты фильтрованные



Эритроциты отмытые, размороженные


Эритроцитная взвесь



(продолжение)

Наименование отделений
КРОВЕЗАМЕНИТЕЛИ
Гемодинамического действия
Дезинтоксикационного действия
Парентерального действия
перелито (л)
кол-во реципиентов
потребность (л)
перелито (л)
кол-во реципиентов
потребность (л)
перелито (л)
кол-во реципиентов
потребность (л)

17
18
19
20
21
22
23
24
25
Реанимационное









Хирургическое









Травматологическое









Гинекологическое









Ожоговое









Нейрохирургическое









Гнойная хирургия









Урологическое









Инфекционное









Гематологическое









Неврологическое









Нефрологическое









Эфферентная терапия









Терапевтическое









Кардиологическое









Пульмонологическое









Родильное









ИТОГО:










6. Прочие сведения:

- Наличие кабинета трансфузионной терапии
Имеется

Не имеется

- Ответственный за трансфузионную терапию по ЛПУ
№ приказа
Ф.И.О.
- Наличие у отв. врача сертификата по специальности "Трансфузиология"

- Медсестра, ответственная за трансфузионную терапию по ЛПУ
№ приказа
Ф.И.О.
- Набор медицинских препаратов и трансфузионных сред для лечения посттрансфузионных осложнений
Имеется

Не имеется

- Ошибки при определении группы крови
%

- Индивидуальный подбор крови
Количество

- Укомплектованность наборов для изосерологических исследований
Полная/неполная

- Специальные методы переливания: - в/артериально
л

- аутогемотрансфузии
л

- реинфузии
л

- лечебный плазмаферез
л

- Переливание кристаллоидов (солевых растворов и растворов глюкозы)
л

- Планирование учебы по трансфузиологии (приложить список)
Врачей: _______; Медсестер ________;

7. Посттрансфузионные реакции:
- всего _________________________________
- при переливании гемотрансфузионных сред _________________________
- при переливании кровезаменителей ________________________________

Главный врач __________________ (________________________)
Подпись расшифровка подписи

Врач, ответственный за постановку
трансфузионной терапии ___________ (_______________________)
Подпись расшифровка подписи
№ телефона ________________________

(См. на обороте)

Порядок заполнения трансфузиологического паспорта

- Коечный фонд отчитывающегося учреждения (ЛПУ, ЦРБ).
- Пролечено больных в отчитывающемся учреждении (ЛПУ, ЦРБ). Число пролеченных складывается из числа выписанных плюс число умерших. Для реанимационного отделения указывается число выписанных плюс число умерших.
- Участковые больницы, потребляющие компоненты крови, отчитываются самостоятельно по требованию ответственного врача ЦРБ и вписываются отдельной строкой в трансфузиологический паспорт.
- Трансфузиологическая активность равна отношению количества больных, получивших трансфузию, к количеству пролечившихся умноженному на 100% (кол-во реципиентов: кол-во пролеченных x 100%).
- В таблице указываются все отделения больницы (дополнить недостающие самостоятельно), выводятся итоговые цифры.
- Планирование учебы на последующий год по вопросам переливания крови предполагает предоставление списка с указанием Ф.И.О и должности медработника.
- Графа "ЭМОЛТ" включает: размороженные отмытые эритроциты, эритроциты фильтрованные, эритроцитную взвесь. Единица измерения - литр.
- "Криопреципитат" и "Тромбоконцентрат", Единица измерения - дозы.





Приложение № 26

ЖУРНАЛ УЧЕТА
процедуры размораживания СЗП в ______________ отделении

№ п/п
Дата размораживания
Наименование трансфузионной среды
Паспорт гемакона
Наименование оборудования для размораживания
Время
Подпись ответственного лица
Учреждение-изготовитель
Дата заготовки
Код донора
№ донации
Группа крови
Резус-принадлежность
Кол-во (мл)
Начала размораживания
Окончания размораживания
Начала переливания
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15



























































































































































Приложение № 27

ЖУРНАЛ
учета передачи на обезвреживание гемаконов с остатками компонентов крови

№ п/п
Наименование компонента крови
№ донации (марка)
Код донора
Группа крови, Rh-фактор
Кол-во (мл)
Дата использования
Дата передачи на обезвреживание
Подпись ответственного лица
Передал *
Принял **



















































Примечание: * - подпись ответственного лица из отделения, на кого возложены
обязанности по передаче гемаконов с остатками
гемотрансфузионной среды после окончания ее хранения в
течение 48 часов.
** - подпись ответственного лица с участка обезвреживания
медицинских отходов.





Приложение № 28

ЖУРНАЛ
учета транспортировки компонентов крови

№ п/п
Дата
Наименование компонента крови (КК)
Время отпуска КК
Температура при отпуске КК
Время получения КК
Температура при получении КК
Подпись ответственного лица
Медсестра экспедиции СПК
Медсестра трансфузиологического кабинета


















































Приложение № 29

ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ К 3-Й РЕДАКЦИИ МР ПО ОРГАНИЗАЦИИ
ТРАНСФУЗИОННОЙ ТЕРАПИИ И ПРАВИЛАМ ПРИМЕНЕНИЯ КОМПОНЕНТОВ
И ПРЕПАРАТОВ КРОВИ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

1. Нормативные ссылки: дополнен и актуализирован список НМД в соответствии с вновь принятыми документами в 2010 - 2013 гг.
2. Изменена аббревиатура "ЛПУ" на "МО" - медицинские организации.
3. Раздел 2.
3.1. Изменены штатные нормы врача-трансфузиолога с 0,25 ставки до 0,5 ставки в соответствии с приказом МЗ СР России № 278н от 28.03.2012 (ред. от 01.10.2012) "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения".
3.2. Дополнено требованием об использовании устройств для подогрева инфузионно-трансфузионных растворов.
3.3. Дополнено требованием обеспечить специальную подготовку врачей, допущенных до проведения трансфузионной терапии и иммуногематологических исследований, на циклах тематического усовершенствования на базе учебных центров последипломного обучения.
3.4. Пункт 2.4 "Трансфузиологический кабинет (ТК)".
- Название изменено в соответствии с приказом МЗ СР России № 278н от 28.03.2012.
- Добавлен раздел "Задачи ТК".
- Добавлен раздел "Перечень оборудования для трансфузиологического кабинета" в соответствии с приказом МЗ СР России № 278н от 28.03.2012.

3.4. Пункт 2.4.4 "Транспортировка донорской крови и ее компонентов" дополнен частями:
а) транспортировка компонентов крови осуществляется только медицинским персоналом при наличии доверенности на бланке типовой формы М-2 на срок не более чем на 3 месяца;
е) о необходимости вести "Журнал учета транспортировки компонентов крови" (приложение № 28).
3.5. Пункт 2.5 "Организация деятельности врача-трансфузиолога".
- Дополнен требованиями и условиями к профессиональной переподготовке по "Трансфузиологии" в соответствии с приказом МЗ СР России № 415н от 07.07.2009 (ред. от 26.12.2011) "Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения".
- Дополнены обязанности врача (биолога) КЛД определением фенотипа по антигенам С, с, Е, е, К.
- Дополнены обязанности врача (биолога) КЛД определением в сыворотке реципиентов эритроцитсодержащих сред наличия антиэритроцитарных антител гелевым методом.
3.6. Пункт 2.6.2 "Обязанности старшей медицинской сестры лечебного отделения" дополнен ответственностью за соблюдение требований и регистрацию температурного режима при проведении иммуногематологических исследований у больных (не выше +25° С) и наличие гигрометра-психрометра в процедурном кабинете, а также за ведение учетной формы "Листа регистрации температурного режима" в помещении, где проводятся иммуногематологические исследования.
4. Раздел 3.
4.1. Дополнены требования по назначению обследований реципиента в КЛД со слов "назначает определение фенотипа по антигенам С, с, Е, е, К и антиэритроцитарных антител предполагаемому реципиенту. У реципиента из вены берут кровь в количестве 3 - 5 мл в пробирку с антикоагулянтом".
4.2. Дополнен перечень показаний для индивидуального подбора пары "Донор - реципиент" лицами с положительным результатом скрининга на Келл-антиген в связи с тем, что в фенотипирование в МО не включены k.
4.3. Изменены и дополнены требования по получению информированного добровольного согласия на переливание компонентов крови (ИДС) в соответствии со статьей 20 Закона РФ № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
4.4. Пункт 3.14 дополнен требованием о маркировке холодильника "Для остатков гемотрансфузионных сред".
5. Раздел 4 "Мероприятия при возникновении посттрансфузионного осложнения".
5.1. Дополнен и изменен в соответствии с приказом МЗ России № 348н от 03.06.2013 "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови" сроками и получателями Извещений о посттрансфузионном осложнении.
5.2. Дополнен таблицей Основных видов посттрансфузионных реакций и осложнений, подлежащих регистрации и подаче Извещений.
6. Приложения.
6.1. Приложение № 1. Из "КНИГИ учета поступления в ЛПУ и выдачи в лечебные отделения компонентов крови" удалена графа "Температура в конце транспортировки" в связи с введением специальной учетной формы "Журнал учета транспортировки компонентов крови" (приложение № 28).
6.2. Приложение № 5. Форма заявки на компоненты крови дополнена заполняемой графой "Фенотип".
6.3. Приложение № 8. Протокол переливания эритроцитов дополнен заполняемыми графами "Фенотип" в поле данных на реципиента и донора.
6.4. Приложение № 10. Изменена форма протокола переливания тромбоцитного концентрата.
6.5. Приложение № 11. Изменена форма протокола переливания криопреципитата.
6.6. Приложение № 17. В Направление на изосерологический анализ крови введено заполняемое поле "Назначения":


Группа крови Резус-фактор Фенотип


Kell-принадлежность Антиэритроцитарные антитела


6.7. Приложение № 20. В извещении о посттрансфузионном осложнении изменены Инструктивные указания в соответствии с приказом МЗ России № 348н от 03.06.2013 "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови".
6.8. Введены дополнительные учетные формы:
- Приложение № 26 "ЖУРНАЛ учета процедуры размораживания СЗП в отделении".
- Приложение № 27 "ЖУРНАЛ учета передачи на обезвреживание гемаконов с остатками компонентов крови".
- Приложение № 28 "Журнал учета транспортировки компонентов крови".


------------------------------------------------------------------